Орфандық аурулары бар науқастар жергілікті бюджет қаражаты және «Қазақстан халқына» қоры арқылы қамтамасыз етіледі.
Мұндай жағдайлар ҚР Денсаулық сақтау министрлігінің 2021 жылғы 31 желтоқсандағы № ҚР ДСМ142 Бұйрығы аясында бекітілген «Республикада тіркелмеген дәрі-дәрмектер мен медициналық құралдарды нақты науқастың өмірлік көрсеткіштері бойынша немесе сирек (орфандық) аурулары бар шектеулі науқастар тобын емдеу үшін қолдану ережелері» арқылы реттеледі.
Жүгіну және келісу тәртібі:
Тіркелмеген дәрі-дәрмек немесе медициналық құрал қолданғысы келетін медициналық ұйым жергілікті денсаулық сақтау басқармасына негізделген хат жолдайды, онда аурудың сипаты (мысалы, сирек немесе өмірге қауіп төндіретін жағдай), қажетті науқастар саны, препарат немесе құрал көлемі көрсетіледі.
Қажет болған жағдайда иммунобиологиялық құралдар санитарлық-эпидемиологиялық бақылауға жауапты органмен қосымша келісіліп бекітіледі.
Денсаулық сақтау басқармасы мақұлдағаннан кейін тіркелмеген препарат немесе құрал «Дәрі-дәрмектер мен медициналық құралдарды импорттау-экспорттау ережелеріне» сәйкес әкелінеді.
Пациентті ақпараттандыру және келісім алу:
Тіркелмеген дәрі-дәрмекті тағайындайтын дәрігер пациентті (немесе заңды өкілдерін) оның мүмкін пайдасы мен тәуекелдері, қауіпсіздігі, күтілетін тиімділігі және баламалы емдеу нұсқалары туралы толық хабардар етуге міндетті.
Пациенттің немесе оның өкілдерінің жазбаша хабардар келісімі қажет.
Кәмелетке толмағандар немесе сот шешімі бойынша заңсыз деп танылған адамдар үшін келісім заңды өкілдері арқылы беріледі. Егер заңды өкілдер жоқ болса — шешімді дәрігерлік комиссия (консилиум) қабылдайды.
Шұғыл жағдайларда (мысалы, пациент комада болса, өз еркін білдіре алмайтын жағдайда) алдын ала келісімсіз қолдануға рұқсат беріледі, бірақ кейін медициналық ұйым басшылығын хабардар ету қажет.
Бақылау және тексеру:
Сатып алу жүргізілгеннен кейін дәрі-дәрмектер медициналық ұйымдарға жеткізіледі.
Кәсіптік-құқықтық медициналық фармацевтикалық департамент (ҚҚМФД) барлық нормалар мен стандарттардың сақталуын тексеріп, берілетін дәрі-дәрмектердің сапасын бақылауды жүзеге асырады.