Отдел фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевт

Глава 1. Общие положения

Отдел фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности (далее – Отдел) является структурным подразделением Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент (далее – Департамент), осуществляющим в пределах своей компетенции регулятивные, контрольные и реализационные функции в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Отдел осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента Республики Казахстан и Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
Структура и лимит штатной численности Отдела утверждаются в соответствии с действующим законодательством.
Местонахождение Отдела – 160000, Республика Казахстан, город Шымкент, Аль-Фарабийский район, проспект Тауке Хана, 82.
Полное наименование Отдела – Отдел фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности РГУ "Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент".
Настоящее Положение является внутренним организационно-распределительным документом, устанавливающий статус, функции, права, обязанности и ответственность Отдела.
Отделу запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Отдела.

Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Отдела

Задачи:

1) осуществление реализационных и контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

2) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности.

3) осуществление иных задач, возложенных на Отдел, в пределах своей компетенции.

Функции:

реализация государственной политики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
осуществление государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
оказание в пределах своей компетенции государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
осуществление в пределах своей компетенции разрешительного контроля;
осуществление лицензирования видов фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах 1), 2), 3), 4), 5) и 7) статьи 230 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
согласование ввоза (вывоза) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;
участие в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности, указанной в подпунктах 4) и 5) пункта 1 статьи 24 Кодекса, в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях";
осуществление фармацевтических инспекций;
контроль за соблюдением требований нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
в пределах компетенции Департамента возбуждение дел об административных правонарушениях в порядке, установленном Кодексом Республики Казахстан «Об административных правонарушениях»;
вынесение предписаний об устранении нарушений законодательства Республики Казахстан в пределах компетенции Департамента;
рассмотрение обращений физических и юридических лиц;
формирования отчетов Отдела;
постоянное повышение своих профессиональных уровней для адекватного исполнения должностных обязанностей;
выполнение требований Этического кодекса государственных служащих РК;
выполнение иных обязанностей в пределах компетенции в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

Права и обязанности:

1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц информацию по вопросам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний, постановлений, выданных должностными лицами Отдела;

3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и юридическим лицам в переделах компетенции;

4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в сферах оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие группы) в пределах своей компетенции;

6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную, охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;

7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан в регулируемой сфере;

8) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

9) вносить предложения по разработке программ в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан;

10) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан.

Глава 3. Организация деятельности Отдела

Руководство Отделом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Отдел задач и осуществление им своих функций;
Руководитель Отдела назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Руководитель Отдела имеет главных специалистов, которые назначаются на должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Полномочия руководителя Отдела:

1) определяет обязанности, полномочия и ответственность работников отдела;

2) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;

3) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

Исполнение полномочий руководителя Отдела в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с законодательством.

Глава4. Реорганизация и упразднениеОтдела

Реорганизация и упразднение Отдела осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.