Отдел контроля фармацевтической деятельности

Положениеотдела контроля фармацевтической деятельности

Глава 1. Общие положения

1. Отдел контроля фармацевтической деятельности и мониторинга цен на лекарственные средства и медицинские изделия (далее – Отдел) является структурным подразделением Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент (далее – Департамент), осуществляющим в пределах своей компетенции регулятивные, контрольные и реализационные функции в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
2. Отдел осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента Республики Казахстан и Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Структура и лимит штатной численности Отдела утверждаются в соответствии с действующим законодательством.
4. Местонахождение Отдела –160011, Республика Казахстан, город Шымкент, Аль-Фарабийский район, проспект Тауке хана, 82.
5. Полное наименование Отдела – Отдел контроля фармацевтической деятельности и мониторинга цен на лекарственные средства и медицинские изделия республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент ".
6. Настоящее Положение является внутренним организационно-распределительным документом, устанавливающий статус, функции, права, обязанности и ответственность Отдела.
7. Отделу запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Отдела.

Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Отдела

8. Задачи:

1) осуществление реализационных и контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

2 ) осуществление иных задач, возложенных на Отдел, в пределах своей компетенции.

9.Функции:

• реализация государственной политики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
• рассмотрение дела об административных правонарушениях в соответствии с Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;
• осуществление государственного контроля и надзор в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
• рассмотрение обращений физических и юридических лиц в пределах компетенции Отдела;
• осуществление в пределах своей компетенции разрешительного контроля;
• координирует деятельность организаций здравоохранения по вопросам контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
• участвует в разработке стандартов надлежащих фармацевтических практик;
• участие в фармацевтических инспекциях;
• осуществление иных функции, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.

10. Права и обязанности:

1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, должностных лиц, физических и юридических лиц информацию по вопросам в регулируемой сфере;

2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний, постановлений, выданных должностными лицами Отдела;

3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и юридическим лицам в переделах компетенции в регулируемой сфере;

4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в регулируемой сфере;

5) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии (рабочие группы) в пределах своей компетенции;

6) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную, охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;

7) проводить анализ применения законодательства Республики Казахстан в регулируемой сфере;

8) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

9) вносить предложения по разработке программ в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан;

10) осуществлять иные права и обязанности, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан.

Глава 3. Организация деятельности Отдела

11. Руководство Отделом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Отдел задач и осуществление им своих функций;
12. Руководитель Отдела назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
13. Руководитель Отдела имеет главных специалистов, которые назначаются на должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
14. Полномочия руководителя Отдела:

1) определяет обязанности, полномочия и ответственность работников отдела;

2) принимает меры, направленные на противодействие коррупции;

3) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

Исполнение полномочий руководителя Отдела в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с законодательством.

Глава4. Реорганизация и упразднение Департамента

15. Реорганизация и упразднение Отдела осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.