Отдел контроля фармацевтической деятельности

Основные задачи отдела:

1) осуществление реализационных и контрольно-надзорных функций в сферах обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

2) осуществление иных задач, возложенных на отдел, в пределах своей компетенции.

5. Функции отдела:

1) реализация государственной политики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

2) осуществление государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

3) осуществление государственного контроля за деятельностью субъектов здравоохранения;

4) осуществление в пределах своей компетенции разрешительный контроль;

5) участие в осуществлении фармацевтических инспекций;

6) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам, входящим в компетенцию отдела;

7) выдача предписаний об устранении нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

8) возбуждение, рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в порядке, установленном Кодексом Республики Казахстан «Об административных правонарушениях» в пределах компетенции;

9) взаимодействие с государственными органами, физическими и юридическими лицами, неправительственными организациями в пределах

компетенции;

10) обеспечение соблюдения законов и иных нормативных правовых актов Республики Казахстан в пределах своей компетенции

11) участие в разработке документов и нормативных правовых актов в регулируемой сфере в переделах компетенции;

12) участие в разработке стандартов надлежащих фармацевтических услуг;

13) обеспечение реализации государственных и иных программ, проектов и стратегических планов в регулируемой сфере;

14) внесение предложений по совершенствованию законодательства Республики Казахстан в регулируемой сфере;

15) внесение предложений по организации и проведению повышения

квалификации и переподготовки кадров в регулируемой сфере;

16) организация разъяснительной работы в регулируемой сфере;

17) участие в осуществлении лицензирование видов фармацевтической деятельности, указанных в пунктах 1), 2), 3), 4), 5), и 7) статьи 230 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровья народа и системе здравоохранения» (далее- Кодекс), а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

18) координирование деятельности организаций здравоохранения по вопросам контроля в сфере обращения лекарственных и медицинских изделий;

19) осуществление иных функций, предусмотренных законами и иными нормативными правовыми актами, принимаемыми Президентом Республики Казахстан, Правительством Республики Казахстан и Министерством.

6. Права и обязанности:

1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лицфизицеских и юридических лицнеобходимую информацию и материалыпо вопросам в регулируемой сфере;

2) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении физическими и юридическими лицами законных требований или предисаний, постановлений, выданных должностными лицами отдела.

3) оказывать методологическую и консультативную помощь физическим и юридическим лицам в пределах компетенции в регулируемой сфере;

4) осуществлять информационно-разъяснительную работу по вопросам в регулируемой сфере;

5) вносить предложения по вопросам разработкив области обращения лекартсвенных и медицинских изделий, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровье граждан.

6)беспрепятственно посещать (по предъявлении служебного удостоверения и акта о назначении проверки) объекты в которых осуществляется фармацевтическая деятельность, в целях проверки на предмет соблюдения требований законодательства Республики Казахстан в сферах обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

7) снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля в сфере оказания обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

8) выдавать предписание субъектам здравоохранения об устранении нарушений законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;

9) изымать образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для проведения экспертизы в количествах, достаточных и не превышающих необходимые объемы для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции;

10) организовывать семинары для специалистов, работающих в сферах обращения лекарственных средств и медицинских изделий и обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;

11) проводить совещания, и принимать участие в конференциях, международных симпозиумах по вопросам, входящим в компетенциюотдела;

12) осуществлять взаимодействие с государственными органами в пределах своей компетенции;

13) приостанавливать производство, изготовление, хранение, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных средств, медицинских изделий пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности и других, не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;

14) устанавливать запрет или приостанавливать применение, реализацию или производство лекарственных средств и медицинских изделий, а также принимать решение об изъятии из обращения в пределах компетенции;

15) осуществлять проверки в пределах компетенции в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

16) составлять акт о результатах проверки субъекта здравоохранения по исполнению ими нормативных правовых актов в области здравоохранения в пределах своей компетенции;

17) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную, охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;

18) реализовать иные права, предусмотренные действующими законодательными актами Республики Казахстан